ML20204H189: Difference between revisions

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W  Nnc Form 374
                                                                          '3"Ent3MWEw'mwwA mp -------
1 PAGE 1 g
ts.e 3)                                          U.S. NUCLiiAR RE!ULATORY COMMISSION                                    OF            FAGES 3
l l                                                            MATERIALS LICENSE                                  Amendment No. 06                    i Pursuant to the Atomic Energy Act of 1954, as amended, the Energy Reorganization Act of 1974 (Public Law 93-438), and Title 10,                  E y Code of Federal Regulations, Chapter I, Parts 30,31,32,33,34,35,40 and 70, and in reliance on statements and representations 1    heretofore made by the licensee, a license is hereby issued authorizing the licensee to receive, acquire, possess, and transfer byproduct.
f
[
  ] source, and special nuclear material designated below; to use such material for the purpose (s) and at the place (s) designated below; to            I J    deliver or transfer such material to persons authorized to receive it in accordance with the regulations of the applicable Part(s). This          !
I license shall be deemed to contain the conditions specified in Section 183 of the Atomic Energy Act of 1954, as amended, and is                  I subject to all applicable rules, regulations and orders of the Nuclear Regulatory Commission now or hereafter in effect and to any f
1, e nditions specined below.                                                                                                                        ,
In accordance with letter dated l
April 26, 1988,                                                    l!l '
l l l St. Mary's Hospital                                                    3. Ucense number SNM-1375 is amended in its
    ]                                                                            entirety to read as follows:                                        }i 1 5801 Breco Road b8 Y Gp ti h e,f June 30, 1993 t
1        Richmond, Virginia 23226                                          4.                                                                        I l                                                                              Neren$ No            -01397 l  6. Byproduct, source, and/or                          7, Chemical and/or physical              O Maximum amount that licensee                    I l        special nuc, car material                  n          form                                          ay posuss at any one time              1 l                                              h                                                  /        % der this license                          f l
1                                            D        h-                                                                                            t I
                                              /            t                gw              t                C                                        t l j    A.      Plutonium (Princ                              . j  ale d oyrce h j                A.          .63 gram (3                        E a            radionuclide Pu-                )          V:              rw^          #S,4                      dividual sources                  (
1                                                                                  #        '
                                                                                                  /              ot to exceed 210 D(
g 1                                          (f)            A,w %                      e                          1111 grams each) 1 5'                            y  -
6/w#$d-
                                                                                                    ;                                                ltt j
j      9. Authorized use                  p      ng            g              y          V          <
l            A.            As a component        Medfo'n                NUbue;              ower          cemakers for clinical 1                            evaluation in a                                            jn}s-Ale            Model 9000 Isotopic                    I
[
1                            Pulse Generator Ptor ance ol," withdated ffp4ttp(W Mrc 21,    L' 1973.              license authorizes                        I 1                            possession of these          makers for explantation,                  overy and disposal, but                        t I                            not for implantation.                                                                                                  I j,                                                                  4    _1_    k                                                                  >
o    n      n l                                                                    CONDITIONS                                                                    i@
1                                                                                                                                                  It 1    10. Licensed material shall be used only at St. Mary's Hospital, 5801 Bremo Road, Richmond, Virginia.                                                                                                                  lt j
: 11. The specified possession limit includes all licensed material possessed by the                                                        I l
l            licensee under this license whether in storage, implanted in patients, or otherwise 1            in use.                                                                                                                              4, 1                                                                                                                                                I i    12. The licensee shall report to the U. S. Nuclear Regulatory Commission, Region II                                                      lt t
I Division of Radiation Safety and Safeguards NuclearMaterialSafetySection,101                                                        ;l l            MariettaStreet, Suite 2900, Atlanta, Georgia 30323, within 24 hours of occurrence, the death of any nuclear pacemaker patient and any adverse reaction and/or j
i 1                                                                              Includingtheleads. A written report                                I, malfunction            involving  a pacemaker giving details of the adverse reaction and              system,    /or  malfunction      shall    be submitted        within I
l            30 days.
ltl
                                                                                                          .                                          jt l                                      se.10240353 000603                                                                                        lI I
l N1h                      PNU                                                i(                            t rir2rmacrNiacrirw+wrE+wervw=<v++i vesNTv-                                                          I.
 
r-,.----------------------                                              a------aa l 88'8 0 NRC  Form  374A                U.S. NUCLEA3 REf.ULATORY      COMMISSION                      pggg 2      g,    2  pgggg    l l
Licente number                                    I l                        MATERIALS LICENSE                                    Docket or werence number SUPPLEMEP'TARY SH E ET g7 I                                                                                                        Amendment No. 06        I    ,
I                                                                                                                                I      i I
l (cont'd)                                                    CONDITIONS                                                          !
l                    .                                                                                                            i q                                                                                                                                I i  13.      The licensee shall report to the U. S. Nuclear Regulatory Commission, Region II,                                      I    ,
1          Division of Radiation Safety and Safeguards, Nuclear Material Safety Section,101                                      1      '
Marietta Street, Suite 2900, Atlanta, Georgia 30323, within 10 days of loss of                                        l    l contact with a nuclear pacemaker patient.                                                                            g I
: 14.      The licensee shall ,:ontinue patient. follow-up and replacement procedures for the                                    I I
nuclear pacemaker during the life of the' pat,ient. , Procedures for recovery and                                      i I          authorized disposal of the nuclea~r~ pacemaker >y return,to the manufacturer shall be                                  I followed upon the death of ;the patient.                                    1, s
: y.                                              s y                                  l l  15.      Except as specifica11yJprovided otherwise in this license,'the licensee shall                                        i    i e          conduct its program in accordance with the statements, representations, and                                          1 I            procedures contained in the documents including any enclosures, listed below. The                                    I I            Nuclear Regulatory Commission's regulations shall govern unless the ste:ements,                                      3 I            representations and procedures in tne licensee's application and correspondence are more restrictive'than the regulations.'                                                                              l l
                                                                                                          ](
    !            A.      Letter dated May 17, 1973 Withattachedapplication                                                            l i                              ~                                            r                        -y                        I I            8.      Letters dated:      June 19                                                                                I I                                                                                                                                  I August February , 1974  2$}1973s 1973.
l                                                                                                                                  l l                                      April 19 1983              '
l l                                      . April 26,19.88 -
                                                                                                    ,.'                              n l
l                                      ''
3,                  m                                i I
W I                                                                                                                                  I l
g
                                                  />
i                                          _x I  f n
9' l                                                                                                                                  I    ,
I                                                                                                                                  h    ,
I                                                                                                                                  I    -
,  I                                                                                                                                I I                                                                                                                                I I                                                                                                                                I i                                                                                                                                i l                                                                                                                                I I                                                                                                                                I I                                                                                                                                I i                                              FOR THE U.S. NUCLEAR REGULATORY COMISSION                                        i I                                                                                                                                I j  i Date                03198g                sy                        h s
ton II sNucrearMaterials 8          '
i  .
L'                                                Re0afcty$ection
                                                          .                                                                        I    '
c  l                                                101 H vietta Street, Suite 2900                                                I    '
Atlanta, GA 30323 l                                                                                                                                l l  '
l                                                                                                                                l
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Latest revision as of 14:48, 30 December 2020

Amend 6 to License SNM-1375 for St Mary Hosp,Amending License in Entirety
ML20204H189
Person / Time
Site: 07001397
Issue date: 06/03/1988
From: Connell C
NRC OFFICE OF INSPECTION & ENFORCEMENT (IE REGION II)
To:
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ML20204H194 List:
References
NUDOCS 8810240353
Download: ML20204H189 (2)


Text

- - _ _ _ _ _

W Nnc Form 374

'3"Ent3MWEw'mwwA mp -------

1 PAGE 1 g

ts.e 3) U.S. NUCLiiAR RE!ULATORY COMMISSION OF FAGES 3

l l MATERIALS LICENSE Amendment No. 06 i Pursuant to the Atomic Energy Act of 1954, as amended, the Energy Reorganization Act of 1974 (Public Law 93-438), and Title 10, E y Code of Federal Regulations, Chapter I, Parts 30,31,32,33,34,35,40 and 70, and in reliance on statements and representations 1 heretofore made by the licensee, a license is hereby issued authorizing the licensee to receive, acquire, possess, and transfer byproduct.

f

[

] source, and special nuclear material designated below; to use such material for the purpose (s) and at the place (s) designated below; to I J deliver or transfer such material to persons authorized to receive it in accordance with the regulations of the applicable Part(s). This  !

I license shall be deemed to contain the conditions specified in Section 183 of the Atomic Energy Act of 1954, as amended, and is I subject to all applicable rules, regulations and orders of the Nuclear Regulatory Commission now or hereafter in effect and to any f

1, e nditions specined below. ,

In accordance with letter dated l

April 26, 1988, l!l '

l l l St. Mary's Hospital 3. Ucense number SNM-1375 is amended in its

] entirety to read as follows: }i 1 5801 Breco Road b8 Y Gp ti h e,f June 30, 1993 t

1 Richmond, Virginia 23226 4. I l Neren$ No -01397 l 6. Byproduct, source, and/or 7, Chemical and/or physical O Maximum amount that licensee I l special nuc, car material n form ay posuss at any one time 1 l h /  % der this license f l

1 D h- t I

/ t gw t C t l j A. Plutonium (Princ . j ale d oyrce h j A. .63 gram (3 E a radionuclide Pu- ) V: rw^ #S,4 dividual sources (

1 # '

/ ot to exceed 210 D(

g 1 (f) A,w % e 1111 grams each) 1 5' y -

6/w#$d-

ltt j

j 9. Authorized use p ng g y V <

l A. As a component Medfo'n NUbue; ower cemakers for clinical 1 evaluation in a jn}s-Ale Model 9000 Isotopic I

[

1 Pulse Generator Ptor ance ol," withdated ffp4ttp(W Mrc 21, L' 1973. license authorizes I 1 possession of these makers for explantation, overy and disposal, but t I not for implantation. I j, 4 _1_ k >

o n n l CONDITIONS i@

1 It 1 10. Licensed material shall be used only at St. Mary's Hospital, 5801 Bremo Road, Richmond, Virginia. lt j

11. The specified possession limit includes all licensed material possessed by the I l

l licensee under this license whether in storage, implanted in patients, or otherwise 1 in use. 4, 1 I i 12. The licensee shall report to the U. S. Nuclear Regulatory Commission, Region II lt t

I Division of Radiation Safety and Safeguards NuclearMaterialSafetySection,101 ;l l MariettaStreet, Suite 2900, Atlanta, Georgia 30323, within 24 hours2.777778e-4 days <br />0.00667 hours <br />3.968254e-5 weeks <br />9.132e-6 months <br /> of occurrence, the death of any nuclear pacemaker patient and any adverse reaction and/or j

i 1 Includingtheleads. A written report I, malfunction involving a pacemaker giving details of the adverse reaction and system, /or malfunction shall be submitted within I

l 30 days.

ltl

. jt l se.10240353 000603 lI I

l N1h PNU i( t rir2rmacrNiacrirw+wrE+wervw=<v++i vesNTv- I.

r-,.---------------------- a------aa l 88'8 0 NRC Form 374A U.S. NUCLEA3 REf.ULATORY COMMISSION pggg 2 g, 2 pgggg l l

Licente number I l MATERIALS LICENSE Docket or werence number SUPPLEMEP'TARY SH E ET g7 I Amendment No. 06 I ,

I I i I

l (cont'd) CONDITIONS  !

l . i q I i 13. The licensee shall report to the U. S. Nuclear Regulatory Commission, Region II, I ,

1 Division of Radiation Safety and Safeguards, Nuclear Material Safety Section,101 1 '

Marietta Street, Suite 2900, Atlanta, Georgia 30323, within 10 days of loss of l l contact with a nuclear pacemaker patient. g I

14. The licensee shall ,:ontinue patient. follow-up and replacement procedures for the I I

nuclear pacemaker during the life of the' pat,ient. , Procedures for recovery and i I authorized disposal of the nuclea~r~ pacemaker >y return,to the manufacturer shall be I followed upon the death of ;the patient. 1, s

y. s y l l 15. Except as specifica11yJprovided otherwise in this license,'the licensee shall i i e conduct its program in accordance with the statements, representations, and 1 I procedures contained in the documents including any enclosures, listed below. The I I Nuclear Regulatory Commission's regulations shall govern unless the ste:ements, 3 I representations and procedures in tne licensee's application and correspondence are more restrictive'than the regulations.' l l

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! A. Letter dated May 17, 1973 Withattachedapplication l i ~ r -y I I 8. Letters dated: June 19 I I I August February , 1974 2$}1973s 1973.

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